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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构正版马报免费资料大全,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

⛧(撰稿:欧弘琼)

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    • 庄盛义♀LV2六年级
      2楼
      顺风车监管别留真空(委员信箱)🌖
      2024/12/25   来自廊坊
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    • 🚅闵妮紫LV3大学四年级
      3楼
      北京:春节期间蔬菜新鲜好吃不贵🐌
      2024/12/25   来自瓦房店
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    • 轩辕平倩⛉LV9幼儿园
      4楼
      赓续精神血脉 汲取奋进力量🔹
      2024/12/25   来自无锡
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    • 宰飘建LV9大学三年级
      5楼
      爸爸提前4小时在车站接女儿回家☁
      2024/12/25   来自无锡
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    • 太叔才颖🚶💢LV6大学三年级
      6楼
      路过你那儿吗?2024环广西·世巡赛详细路线焕新公布!🚌
      2024/12/25   来自郴州
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    • 解之斌LV0大学四年级
      7楼
      江苏镇江:演绎红色经典 弘扬革命精神❍
      2024/12/25   来自乐山
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