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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求白虎正版图库,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平白虎正版图库,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🚬(撰稿:申屠兴震)

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    • 昌海亚⚆LV8六年级
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      欧盟委员会缘何对法意等七国发出“黄牌”警告?🔐
      2024/12/01   来自青岛
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    • 📁平晓菊LV8大学四年级
      3楼
      “一次心手相牵的旅程”——宁台青年文化之旅侧记⚂
      2024/12/01   来自秦皇岛
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    • 卞羽龙🖋LV4幼儿园
      4楼
      竹茹黄芩缓解孕吐🎌
      2024/12/01   来自常州
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    • 严晨欣LV9大学三年级
      5楼
      BEYOND Expo 2025日期揭晓 5月澳门,高举亚洲科技旗帜🆚
      2024/12/01   来自博乐
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    • 匡翰榕📕📏LV5大学三年级
      6楼
      免签入境不断扩大:向世界全面开放,让世界了解中国☡
      2024/12/01   来自南平
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    • 陆东荷LV1大学四年级
      7楼
      二十届三中全会引全球瞩目🔹
      2024/12/01   来自梅河口
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