🔛🏧📑
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
✬(撰稿:葛骅贵)5分钟运动快充入侵职场,实践者:曾举电脑跑步去地铁站,低成本、易坚持,适合打工人
2024/10/09柯瑶桂🍅
人民艺起评:“多元精品化”,国产剧集上半年交出的漂亮答卷
2024/10/09伊媚香⛩
邮储银行天津分行多措并举开展2024年普及金融知识万里行活动
2024/10/09滕亚哲🕦
目前我国高技能人才超过6000万人
2024/10/09司马宇谦🏣
俄罗斯据称寻求延长汽油出口禁令 此前已暂停实行
2024/10/09党韵晶⛆
481头!罗马尼亚猎熊力度加大,以控制棕熊过度繁殖
2024/10/08尤梦霄🥎
中美南海交锋2回合,解放军都占了上风,关键杀手锏,都亮出来了
2024/10/08廖燕艳☖
长征路上学党史︱让长征记忆“活”起来
2024/10/08澹台超伯y
你认同电影《抓娃娃》中对孩子的教育理念吗?
2024/10/07董寒诚t
直击引领区|浦东将质量认证与机器人产业发展结合
2024/10/07廖琪鸣📨