📀📱🦉
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
🐆(撰稿:褚宝峰)江西省政府省长、副省长、秘书长最新分工公布
2024/09/24步裕琪🍞
中国船舶集团有限公司所属单位岗位合集
2024/09/24阎思珠🌄
「允斌顺时生活」初秋腰围变粗、肠胃不适,可能与肝有关,此时调理是最佳时机
2024/09/24黄亚仪🔌
特朗普获得共和党提名
2024/09/24林绍松👈
美司法部就两起严重空难敦促波音公司承认欺诈罪
2024/09/24伊梁澜🚹
#036:拆解复杂
2024/09/23令狐芳保🌞
赛季首秀 苏炳添状态不错
2024/09/23荣桂健👀
终于等到你!宁夏1775万大奖得主“低调”领奖
2024/09/23孙乐群m
栗战书参加江西代表团审议
2024/09/22乔健香l
加沙地带南部一学校遭以军轰炸至少25人死亡
2024/09/22申苛妍🤴