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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验79663济公论坛,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🐀(撰稿:骆雪黛)

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    • 乔琴娜🛎LV4六年级
      2楼
      小猪民宿:北京周边短途游热门城市出炉让你的假期不再无聊〽
      2025/01/08   来自佳木斯
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    • 🥪李桂波LV1大学四年级
      3楼
      网传宗馥莉辞任娃哈哈总经理,因被股东质疑管理合理性,为什么会被质疑?🧢
      2025/01/08   来自胶南
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    • 关雪健🐠LV9幼儿园
      4楼
      郇庆治:建构中国自主的生态哲学知识体系☍
      2025/01/08   来自许昌
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    • 董华翔LV7大学三年级
      5楼
      以学科优化提升人才培养质量(人民时评)🍩
      2025/01/08   来自苏州
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    • 莫佳琳🐛♛LV9大学三年级
      6楼
      看到这条深有同感,我真的好喜欢买实体书,但是家里已经不够放了⛵
      2025/01/08   来自兰州
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    • 莫恒磊LV9大学四年级
      7楼
      法国巴黎银行:OPEC+没有增加石油供应的空间
      2025/01/08   来自景德镇
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