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《管理要求》坚持以人为本，把保障人民健康放到优先位置，充分考虑特殊情况下患者的用械需求澳门内部一码发财，确定了产品范围和医疗机构范围；明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求；规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限；提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市，《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定澳门内部一码发财，必须是处于引领地位的高水平医疗机构，在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务，具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验，且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平，同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家，从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🗒（撰稿：成琳世）

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    • 于波卿🐓LV1六年级
      2楼
      2024年全国夏粮获得丰收🔡
      2025/01/24   来自东阳
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    • 📂赖坚腾LV1大学四年级
      3楼
      “指尖技艺”“绣”出美好新生活🙌
      2025/01/24   来自温州
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    • 孟美雁⏲LV2幼儿园
      4楼
      央行会“降息”以支持楼市吗？重要信号已出现✸
      2025/01/24   来自防城港
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    • 黄健丽LV2大学三年级
      5楼
      反制对台售武！中国外交部今年已5次宣布制裁美企措施🕝
      2025/01/24   来自长沙
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    • 郑珠阅🍿🚫LV0大学三年级
      6楼
      北京长城脚下，建起北京首个生态警务站🕗
      2025/01/24   来自怀化
      4回复
    • 骆斌才LV5大学四年级
      7楼
      田野与星空：访华侨大学吴小安教授🏉
      2025/01/24   来自丽江
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