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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构四九图库免费的资料港澳,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家四九图库免费的资料港澳,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

💐(撰稿:濮阳苛全)

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    • 司徒凤媚🐖LV4六年级
      2楼
      俄官员称失事军用运输机上人员全部遇难😎
      2024/12/07   来自铜陵
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    • 😋张信希LV4大学四年级
      3楼
      防晒:三伏天出门必修课💓
      2024/12/07   来自池州
      8回复
    • 袁程儿➻LV6幼儿园
      4楼
      康耐特光学现涨近4% 国泰君安首予“增持”评级🖊
      2024/12/07   来自义乌
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    • 缪媚荣LV4大学三年级
      5楼
      如何快速制作一个网页?🕓
      2024/12/07   来自临安
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    • 左媚娴📳💏LV5大学三年级
      6楼
      “整软治散”从严有力❅
      2024/12/07   来自南宁
      5回复
    • 路毓之LV7大学四年级
      7楼
      美国联邦调查局公布枪击特朗普嫌疑人☒
      2024/12/07   来自南安
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