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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构香港宝典资料大全网址,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验香港宝典资料大全网址,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🧤(撰稿:包清信)

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    • 杨莺莲🏼LV1六年级
      2楼
      国家能源局:去年全社会用电量同比增长3.1%🍹
      2025/01/21   来自益阳
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    • 🐋胥伟琴LV6大学四年级
      3楼
      只此青绿江海相连🏅
      2025/01/21   来自咸宁
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    • 从丹哲💖LV5幼儿园
      4楼
      新发布的荣耀 Magic V3 和 Vs3 值得买吗,从直板机换折叠屏体验有哪些不同?🕗
      2025/01/21   来自黄石
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    • 尚纯义LV0大学三年级
      5楼
      三中全会精神解读:尽快落实制造业领域外资准入限制措施“清零”🥒
      2025/01/21   来自诸暨
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    • 梁伊彦♣🍛LV5大学三年级
      6楼
      07版要闻 - 安徽发布技工教育高质量发展行动计划⚏
      2025/01/21   来自忻州
      0回复
    • 逄凡荣LV3大学四年级
      7楼
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