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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家香港马资料大全,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🥧(撰稿:党世友)

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    • 宣松骅🏂LV6六年级
      2楼
      “一次心手相牵的旅程”——宁台青年文化之旅侧记🏋
      2024/12/14   来自安阳
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    • 🚖阎奇固LV6大学四年级
      3楼
      宗馥莉请辞娃哈哈总经理?娃哈哈集团工作人员:暂未听说该消息🛴
      2024/12/14   来自长治
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    • 裘苇炎⛬LV1幼儿园
      4楼
      俄国防部:乌火箭弹袭击致俄军63人死亡🍵
      2024/12/14   来自芜湖
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    • 米致平LV2大学三年级
      5楼
      官方:国足主场vs沙特定于9月10日20点开球,地点为大连梭鱼湾球场🍧
      2024/12/14   来自宜春
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    • 萧枫罡🅿🕓LV4大学三年级
      6楼
      吃李子也有注意事项!你吃对了吗?🥤
      2024/12/14   来自石林
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    • 谭媚静LV3大学四年级
      7楼
      共同富裕看浙里|共同富裕生活长啥样?“样板村”的村民这样说|共同富裕生活长啥样?“样板村”的村民这样说♪
      2024/12/14   来自瓦房店
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