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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验118图库118tkcom图纸最全最快,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🥩(撰稿:欧阳泰泽)

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    • 左洋健♙LV8六年级
      2楼
      数据有序流动才能放大价值👖
      2024/12/23   来自普兰店
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    • 😱都娴唯LV7大学四年级
      3楼
      日本东京遭遇热浪侵袭 3天内6人死亡🍾
      2024/12/23   来自诸暨
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    • 党晓初🍠LV9幼儿园
      4楼
      臻珑阁:借助互联网 将广东非遗文化推向世界🎫
      2024/12/23   来自娄底
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    • 凌翠山LV8大学三年级
      5楼
      “咱们村里见”——秦岭脚下诗意田园成为青年创业乐园🌑
      2024/12/23   来自铜仁
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    • 封媛莲🍖🐠LV4大学三年级
      6楼
      三部门调拨中央救灾物资支持陕西洪涝灾区做好受灾群众安置救助工作🗂
      2024/12/23   来自西安
      9回复
    • 孟卿波LV5大学四年级
      7楼
      2024年“青创北京·火花青年科学思想会”第三期、第四期成功举办🐁
      2024/12/23   来自海城
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