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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务500606百万文字图库,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

💙(撰稿:田乐琴)

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    • 伏妮永☳LV4六年级
      2楼
      中方:美国打着反恐的旗号,心里装的是掠夺资源的算计🔪
      2025/01/16   来自东营
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    • ✑万艳亚LV8大学四年级
      3楼
      IMF警告:通胀下降速度将放缓 全球利率可能在更长时间内维持高位☞
      2025/01/16   来自温岭
      1回复
    • 戴美琼😘LV3幼儿园
      4楼
      马志远:“上下同欲者胜”——毛泽东时代“全息政治”的“密码”解析🍠
      2025/01/16   来自张家口
      1回复
    • 甘保祥LV9大学三年级
      5楼
      富时中国A50指数期货开盘跌0.15%🥞
      2025/01/16   来自滨州
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    • 水会聪♭🚹LV4大学三年级
      6楼
      藏粮于技,夯实粮食丰收基础(人民时评)🎼
      2025/01/16   来自赤壁
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    • 邵欢辉LV8大学四年级
      7楼
      充分释放经济体制改革的强劲动能😣
      2025/01/16   来自保山
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