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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置蓝色一波藏绿机八字,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🎛(撰稿:元紫雁)

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    • 上官生和😞LV1六年级
      2楼
      农夫山泉港股涨超4%⛥
      2025/01/31   来自海城
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    • 🈁徐离阳卿LV8大学四年级
      3楼
      人民日报和塔吉克斯坦媒体高质量共建“一带一路”联合采访成果分享会举行⚻
      2025/01/31   来自安顺
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    • 嵇茂姣➵LV7幼儿园
      4楼
      爱尔兰大幅解除限制,阿斯利康接种后颅内血栓风险略增|大流行手记(2月22日)➉
      2025/01/31   来自菏泽
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    • 龙云倩LV6大学三年级
      5楼
      GTF2024第十一届航空发动机和燃气轮机聚焦大会,在成都隆重召开🗽
      2025/01/31   来自温州
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    • 冯泽震🍠☞LV4大学三年级
      6楼
      上海博物馆“金字塔之巅:古埃及文明大展...😷
      2025/01/31   来自漯河
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    • 洪晴宇LV8大学四年级
      7楼
      泉阳泉:公司矿泉水产品溴酸盐含量低于国家规定的“定量限”🖖
      2025/01/31   来自榆林
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