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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平新版澳门狗跑姿图片大全,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🈺(撰稿:韦娴贞)

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    • 戚馨程💻LV0六年级
      2楼
      炎炎夏日,他们为一线职工撑起“清凉伞”🏥
      2025/01/21   来自恩施
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    • ☖喻芳欣LV8大学四年级
      3楼
      Kakao将出售SM等子公司😅
      2025/01/21   来自溧阳
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    • 符生敬😄LV2幼儿园
      4楼
      龙头地产悉数收红,地产ETF(159707)逆市上涨2%!政策效果发威,板块业绩有望底部复苏😷
      2025/01/21   来自茂名
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    • 温咏烁LV2大学三年级
      5楼
      全程2000米!三十余位爱好者横渡平谷金海湖🛫
      2025/01/21   来自南昌
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    • 颜士舒🤡😨LV7大学三年级
      6楼
      卫健局回应女子遭男医生猥亵☔
      2025/01/21   来自驻马店
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    • 柯信达LV8大学四年级
      7楼
      如何评价2024年7月米哈游《原神》4.8活动《欢夏!邪龙?童话国》?🥈
      2025/01/21   来自梅河口
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