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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务金多宝免费资料大全亮点,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

📺(撰稿:郭子武)

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    • 云欢磊✑LV4六年级
      2楼
      昊帆生物董事徐杰增持7000股,增持金额27.98万元☤
      2024/12/24   来自滕州
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    • ✠顾泰瑶LV3大学四年级
      3楼
      中曼石油:董事长或其控制企业拟5000万至1亿元增持股份💦
      2024/12/24   来自西昌
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    • 沈天心❎LV6幼儿园
      4楼
      年轻夫妻不走寻常路,把家打造成“精神乐园”!⛼
      2024/12/24   来自嘉善
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    • 农钧轮LV5大学三年级
      5楼
      小S全家为其提前庆生 和老公依偎在一起太甜了💇
      2024/12/24   来自赤峰
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    • 阙震壮🕔❔LV8大学三年级
      6楼
      李卯 刘立德:以本土教育学派助推中国教育学建设🐃
      2024/12/24   来自新乡
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    • 郎琬生LV9大学四年级
      7楼
      中国的海洋生态环境保护🤦
      2024/12/24   来自芜湖
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