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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家鬼谷子13868论坛,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

⛑(撰稿:淳于眉桂)

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    • 田雁咏♺LV5六年级
      2楼
      00后暑期打工顺带投喂自己⚓
      2025/01/31   来自介休
      1回复
    • ⚘庄琬之LV5大学四年级
      3楼
      网传已辞职?宗馥莉此前发言:妥协是未来必须要走的路🥂
      2025/01/31   来自大理
      2回复
    • 公冶毅震✫LV3幼儿园
      4楼
      2018年我的一篇旧文,好多预测都对了☟
      2025/01/31   来自哈密
      3回复
    • 闵瑞飘LV4大学三年级
      5楼
      中国代表团入住奥运村,自带 345 台空调,评论区留言笑翻人🖋
      2025/01/31   来自莱州
      5回复
    • 昌琦欣📜♷LV7大学三年级
      6楼
      俄罗斯队获得ATP杯冠军🌩
      2025/01/31   来自临河
      5回复
    • 翁黛晴LV1大学四年级
      7楼
      在色彩中飞扬🌜
      2025/01/31   来自郴州
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