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《管理要求》坚持以人为本，把保障人民健康放到优先位置，充分考虑特殊情况下患者的用械需求，确定了产品范围和医疗机构范围；明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求；规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限；提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市香港官方网站综合资料，《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定，必须是处于引领地位的高水平医疗机构香港官方网站综合资料，在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务，具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验，且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平，同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家，从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🎞（撰稿：扶秋柔）

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    • 澹台江磊🆙LV4六年级
      2楼
      王一博到底是哪的⚮
      2025/01/09   来自来宾
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    • 👅赵辰彩LV4大学四年级
      3楼
      「人民日报」他箍住毒贩，滚下10米高坡！起身后的第一句话是…🙏
      2025/01/09   来自株洲
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    • 甄彪栋✋LV4幼儿园
      4楼
      人民网评：汇聚时代之声，彰显中国精神☯
      2025/01/09   来自泰兴
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    • 宣勇阳LV1大学三年级
      5楼
      观车 · 论势 || 公务用车市场显露三大变革🥐
      2025/01/09   来自庆阳
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    • 诸姣彬➒➆LV3大学三年级
      6楼
      华铭智能：目前尚未与萝卜快跑进行合作👊
      2025/01/09   来自咸宁
      9回复
    • 宁浩峰LV2大学四年级
      7楼
      深圳龙华：催生低空产业新生态❓
      2025/01/09   来自平顶山
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