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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置横财富心水坛,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🆙(撰稿:淳于岩瑗)

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    • 蒋咏冰🕔LV4六年级
      2楼
      人民网评:激发内生动力建设美丽中国🐷
      2025/01/21   来自潮州
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    • 👶虞以冰LV4大学四年级
      3楼
      [网连中国]随到随打、送“苗”上门,各地多举措提高新冠疫苗日接种能力📫
      2025/01/21   来自海城
      4回复
    • 廖绍舒🌺LV1幼儿园
      4楼
      以赛促学促训选才 家政服务行业加速职业化建设🌩
      2025/01/21   来自濮阳
      0回复
    • 都纨妮LV6大学三年级
      5楼
      人民网三评“振兴中国男足”之一:联赛是根本,不折腾!🦅
      2025/01/21   来自焦作
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    • 林雨玲♤⚋LV4大学三年级
      6楼
      中方:敦促美方停止以任何方式为“藏独”站台背书♸
      2025/01/21   来自个旧
      0回复
    • 蒋祥忠LV5大学四年级
      7楼
      香港新冠死亡病例不断攀升 11个月大女婴成最年轻死者🆔
      2025/01/21   来自宁德
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