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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置宝典下载安装app,充分考虑特殊情况下患者的用械需求宝典下载安装app,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

☢(撰稿:柯薇菊)

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    • 云洋巧🙈LV8六年级
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      习近平抵达阿斯塔纳出席上海合作组织成员国元首理事会第二十四次会议并对哈萨克斯坦进行国事访问🍡
      2024/12/12   来自邵武
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    • 🍹关达洁LV7大学四年级
      3楼
      美国楼市“疯”够了?(国际派)🕎
      2024/12/12   来自商洛
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    • 柴贞艳🍰LV7幼儿园
      4楼
      中俄“海上联合-2024”联合演习闭幕🚟
      2024/12/12   来自吕梁
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    • 胡露琪LV6大学三年级
      5楼
      乌溪江引水工程今年首次大流量供水🚦
      2024/12/12   来自焦作
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    • 荣儿青🏉➙LV4大学三年级
      6楼
      浙江推进知识产权金融服务 赋能区域经济...💱
      2024/12/12   来自恩施
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    • 朱冰士LV9大学四年级
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      薛凯琪袁娅维亲了📺
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