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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定新跑狗社区论坛社区5043,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🤖(撰稿:庄厚时)

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    • 郭桦婷♸LV5六年级
      2楼
      “我想去中国,为逝者祈福,向家属谢罪”——一名原侵华日军731部队少年兵的心愿🆔
      2025/01/12   来自镇江
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    • 🏚宗政瑶曼LV4大学四年级
      3楼
      避暑好去处!京城公园古建里藏着这些文化艺术展🚌
      2025/01/12   来自枣庄
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    • 毛贞琳⚳LV5幼儿园
      4楼
      改革脉搏与人民向往同频共振☍
      2025/01/12   来自吉首
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    • 柏梁宁LV9大学三年级
      5楼
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      2025/01/12   来自拉萨
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    • 浦彩昌🚭🚾LV8大学三年级
      6楼
      中青网评丨中国正能量:让主旋律升腾烟火气💝
      2025/01/12   来自怀化
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    • 赵力凡LV0大学四年级
      7楼
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