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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务老总红字信箱报刊大全,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

💞(撰稿:支怡栋)

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    • 宣蝶舒❜LV8六年级
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      吕璐评《血腥之所》|拳头、手枪、鲍伊刀:国会暴力与通往美国内战之路🚀
      2025/01/10   来自滨州
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    • 🚋钟菁莎LV7大学四年级
      3楼
      学习·故事丨42年前,习近平交给他们一个“秘密任务”🏫
      2025/01/10   来自鹤壁
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    • 许鸿成🎙LV4幼儿园
      4楼
      重庆火锅:“九宫格”烫出的城市名片♭
      2025/01/10   来自哈密
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    • 田彪露LV1大学三年级
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      lol惩戒图片🗺
      2025/01/10   来自曲靖
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    • 翟建聪🔕🏬LV3大学三年级
      6楼
      今年前10个月俄罗斯非原料及非能源产品出口下降1.5%🎏
      2025/01/10   来自和田
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    • 祝琴婕LV4大学四年级
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      美媒:特朗普在私人谈话中称,他耳朵受伤感觉就像被“世界上最大的蚊子”叮了一口🗑
      2025/01/10   来自贵港
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