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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置香港正版资料全年资料,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

👶(撰稿:曲梁晶)

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    • 单于勤君✐LV7六年级
      2楼
      中储粮:抓好四项重点任务 更好服务保障国家粮食安全☹
      2024/10/30   来自泰兴
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    • 💈韦世忠LV0大学四年级
      3楼
      防止大拆大建 住建部为城市更新过度开发问题划定底线⬆
      2024/10/30   来自凯里
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    • 汤珍会📣LV6幼儿园
      4楼
      登云股份收购终止应声涨停:此前股价跌破拟发行价,八旬创始股东宣布减持⚳
      2024/10/30   来自常德
      1回复
    • 钟富绿LV8大学三年级
      5楼
      被美食治愈的日常🌟
      2024/10/30   来自辽源
      0回复
    • 项宏奇⬅☪LV9大学三年级
      6楼
      澳柯玛、伊利等共同发起公益助老慈善售卖活动☡
      2024/10/30   来自城固
      0回复
    • 冉永世LV1大学四年级
      7楼
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      2024/10/30   来自济宁
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