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《管理要求》坚持以人为本，把保障人民健康放到优先位置48k6com，充分考虑特殊情况下患者的用械需求，确定了产品范围和医疗机构范围；明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求；规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限；提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市，《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定，必须是处于引领地位的高水平医疗机构，在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务，具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验，且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平，同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家，从而确保产品使用质量和患者用械安全。

☙（撰稿：严庆飞）

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    • 屠紫启🌓LV5六年级
      2楼
      台青郭彧佐眼里的南宁：母亲的家乡次次...🕢
      2025/01/31   来自临安
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    • 🗯孟贝瑗LV2大学四年级
      3楼
      789 || 如何挑选万能账户🖨
      2025/01/31   来自宜兴
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    • 吉彬发🦃LV2幼儿园
      4楼
      浦东引领区建设交三周年“答卷” 加快改革试点“苗圃变森林”🚝
      2025/01/31   来自瑞安
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    • 毛巧江LV6大学三年级
      5楼
      What's news🚴
      2025/01/31   来自庆阳
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    • 褚兰影❰🌶LV8大学三年级
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      NGC 3810 螺旋星系🐀
      2025/01/31   来自湘潭
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    • 成广华LV2大学四年级
      7楼
      游戏历史上有哪些前无古人的创新？🚮
      2025/01/31   来自萍乡
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