🖕⌛✤
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
🐻(撰稿:广岚厚)专家:改善精神障碍有利于促进躯体疾病的共病管理
2024/10/01公冶程素📌
人民网2024年申请办理记者证人员名单公示
2024/10/01韩全文🖖
守号3年中得双色球2150万元 泉州一家三口喜领双色球大奖
2024/10/01苗磊勤🍬
北京两江科技有限公司原总经理、董事张波被查
2024/10/01彭辰纪🌮
男子为救人进ICU 被救者未露面
2024/10/01贾慧欢➴
斯诺克上海大师赛:丁俊晖憾负奥沙利文 无缘四强
2024/09/30浦东育➶
太执着于从微观和深度上找答案,容易只见树木不见森林。
2024/09/30钱启鹏❛
对冲基金员工因向手足提供内幕消息遭到调查 涉及公司达22家
2024/09/30宰轮霞t
卫星化学(002648):二季度盈利环比增长 Α-烯烃项目开工打开成长空间
2024/09/29崔娟欣j
美国《外交政策》:征兵制在以色列、乌克兰等多个国家回归
2024/09/29庞永固👹