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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构澳门跑狗网站是多少,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🖥(撰稿:江仪芝)

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    • 陶谦瑗🐲LV5六年级
      2楼
      中国在能源转型中将投入巨资完善电网🎡
      2024/12/10   来自常熟
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    • 💹傅咏翠LV8大学四年级
      3楼
      宏观指标稳中有进 上半年我国GDP同比增长5%🙆
      2024/12/10   来自赤水
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    • 贺颖胜⛉LV8幼儿园
      4楼
      拍出特朗普遇刺神照,瞬间传遍世界,他是谁?⚖
      2024/12/10   来自章丘
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    • 宋桂彬LV4大学三年级
      5楼
      【新思想引领新征程】守护好青藏高原 构建国家生态文明高地🌮
      2024/12/10   来自乌海
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    • 通士先🐔🤝LV4大学三年级
      6楼
      四大赛道,百余个精英项目,上海银行助力新质生产力迸发无限可能!✔
      2024/12/10   来自格尔木
      8回复
    • 黄岩悦LV0大学四年级
      7楼
      兴业银行厦门分行:数字化转型引领金融“兴”篇章♀
      2024/12/10   来自济南
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