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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验197722鬼谷子七肖,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🐟(撰稿:罗轮先)

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    • 向梁兰👀LV6六年级
      2楼
      外媒:美国特勤局局长拒因特朗普遇刺辞职🌘
      2024/11/08   来自吉安
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    • ❼堵启玉LV1大学四年级
      3楼
      广西钦州:荔枝熟了 销路顺了 农民笑了🦔
      2024/11/08   来自济宁
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    • 花新勤✢LV5幼儿园
      4楼
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      2024/11/08   来自辛集
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    • 连丹仪LV7大学三年级
      5楼
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      2024/11/08   来自渭南
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    • 韦风东💼🅾LV9大学三年级
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      房地产行业:抵押物价格的企稳信号⚶
      2024/11/08   来自衡阳
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    • 石露璧LV6大学四年级
      7楼
      中国干涉加拿大内政?我驻加大使:这是一个彻头彻尾的伪命题😡
      2024/11/08   来自开封
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