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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置香港刘伯温资料网站,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🌽(撰稿:闵菁琼)

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    • 鲁艳静⚺LV7六年级
      2楼
      【境内疫情观察】全国现有无症状感染者1097例(2月28日)🐆
      2024/12/19   来自喀什
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    • 💮娄灵婕LV0大学四年级
      3楼
      家具业呈现“年轻态”(“老三样”焕新记②)🧗
      2024/12/19   来自景洪
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    • 孟婕姣🌉LV7幼儿园
      4楼
      (改革进行时)全面深化改革 中国将释放更多发展新动能💎
      2024/12/19   来自锦州
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    • 闻人卿梁LV7大学三年级
      5楼
      破40亿元!国产佳片轮番登场暑期档电影热度持续攀升➨
      2024/12/19   来自海宁
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    • 汤儿贞🛳☗LV0大学三年级
      6楼
      食品标签不该“找不到、看不清、看不懂”🐺
      2024/12/19   来自聊城
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    • 幸昌思LV7大学四年级
      7楼
      江西萍乡:百亩荒地变良田让抛荒土地“活”起来⚰
      2024/12/19   来自胶南
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