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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验香港马资料最快的特马,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

😺(撰稿:齐婷才)

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    • 费翠壮🎬LV4六年级
      2楼
      上海东方医院一医生被举报“传播病人下半身裸照”!院方回应👸
      2025/01/31   来自盘锦
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    • 🕣蓝枝融LV4大学四年级
      3楼
      这个“医疗圈”,很有中部崛起的风采📟
      2025/01/31   来自潞西
      9回复
    • 田腾娣🐉LV6幼儿园
      4楼
      车主在车上堆雪人 女子拍照后踢坏🕯
      2025/01/31   来自永州
      7回复
    • 阙泰紫LV1大学三年级
      5楼
      人民热评:儿童电话手表如此“变身”,守护?诱惑?💅
      2025/01/31   来自蚌埠
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    • 成斌巧🌧⭐LV4大学三年级
      6楼
      今日入伏,未来40天要过得“讲究”!| 科普时间| 科普时间🗺
      2025/01/31   来自宜昌
      2回复
    • 施宜珊LV5大学四年级
      7楼
      日本镰谷市井水被检出有机氟化物超标 最高达暂行标准700倍🤧
      2025/01/31   来自遂宁
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