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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务小鱼儿2站官方网站,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验小鱼儿2站官方网站,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

😦(撰稿:池梵骅)

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    • 仲朋新☰LV8六年级
      2楼
      飞花令挑战 | 你会如何创作包含「花」字的诗句?| 你会如何创作包含「花」字的诗句?💕
      2024/12/18   来自鹰潭
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    • 📧施亚昭LV3大学四年级
      3楼
      “若美国对中国越界,可能失去奥运会举办权”♻
      2024/12/18   来自西宁
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    • 邵琪德🔏LV0幼儿园
      4楼
      上海2024年第一批高考录取通知书昨日送出➋
      2024/12/18   来自平凉
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    • 太叔洋莺LV8大学三年级
      5楼
      演唱会门票好买难退 购票人正当退票权利如何保障➛
      2024/12/18   来自盘锦
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    • 童兴芝🏭♠LV8大学三年级
      6楼
      *ST步高21.95亿重整投资款到账,公司:优先清偿债务,实际债务约150亿🦎
      2024/12/18   来自营口
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    • 袁波政LV3大学四年级
      7楼
      香港立法会三读通过降低高楼龄私人楼宇申请强制售卖门槛🗑
      2024/12/18   来自泰州
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