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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求香港马报78345,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构香港马报78345,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

👍(撰稿:卫坚栋)

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    • 徐离霞茂😴LV6六年级
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      这个来自铁锈带的“80后”,为何会被特朗普选中?|新京报专栏|新京报专栏💧
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    • 🍁樊枝园LV7大学四年级
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      03版要闻 - 中国海军“和平方舟”号医院船抵达坦桑尼亚访问并开展医疗服务♄
      2025/01/02   来自项城
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      库迪 睡不着🌓
      2025/01/02   来自眉山
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    • 齐友岚LV3大学三年级
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      快递员爸爸给儿子送浙大通知书🔀
      2025/01/02   来自大连
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    • 卓武颖➤❥LV3大学三年级
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      周迅凭借电视剧《不完美受害人》「林阚」一角获得第 29 届白玉兰奖最佳女主角,如何评价她的演技?💦
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