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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构3d字谜精华布衣1234,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

❵(撰稿:通琳哲)

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    • 华英蕊➝LV2六年级
      2楼
      俄武装力量总参谋长出任特别军事行动总指挥😗
      2025/02/01   来自江都
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    • 📭徐离丽武LV7大学四年级
      3楼
      普京驾车体验新公路⭐
      2025/02/01   来自通化
      1回复
    • 毛烁洁🌓LV6幼儿园
      4楼
      [视频]投资稳定增长 调结构提质效持续发力👩
      2025/02/01   来自天水
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    • 左建坚LV4大学三年级
      5楼
      “吸管禁塑令”落地还须替代品质量过硬🛵
      2025/02/01   来自瑞安
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    • 龚建凝⚹✈LV0大学三年级
      6楼
      法媒:左翼党派意见不一,法国总理人选依然“难产”❁
      2025/02/01   来自花都
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    • 姬邦子LV9大学四年级
      7楼
      长春新区全力推进国家自主创新示范区建设🔠
      2025/02/01   来自宿迁
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