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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置澳门四不像图片49图库,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

✟(撰稿:莘彩芝)

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    • 吕蝶昭🕉LV4六年级
      2楼
      “网络文学+”激发产业新动能🐎
      2025/01/30   来自晋城
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    • 🙎单于桂松LV3大学四年级
      3楼
      女子带男童进女更衣室被提醒后大骂💤
      2025/01/30   来自金坛
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    • 皇甫真鸣⛖LV5幼儿园
      4楼
      四川省成立“7·17”重大火灾事故调查组 彻查事故原因♩
      2025/01/30   来自深圳
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    • 禄力叶LV9大学三年级
      5楼
      亲自来华后 这些美国学者看到了“生机勃勃”的中国🦈
      2025/01/30   来自城固
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    • 蒋锦爱🔟❉LV9大学三年级
      6楼
      沪市公司提质增效稳扎稳打 头部公司“压舱石”作用凸显☥
      2025/01/30   来自余姚
      9回复
    • 仲孙君枫LV2大学四年级
      7楼
      华润集团积极支援甘肃抗震救灾🍽
      2025/01/30   来自常熟
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