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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定香港正版挂牌综合资料,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🤗(撰稿:茅真菡)

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    • 终弘佳📭LV5六年级
      2楼
      外交部:中方重视同日方开展各层级的交往互动♣
      2025/01/27   来自铜仁
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    • 🏳鲍宁馥LV2大学四年级
      3楼
      听虫吟鸟鸣 观花开星移 夏夜的深圳 越夜越精彩⛣
      2025/01/27   来自四平
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    • 裘树娇⛎LV6幼儿园
      4楼
      浙江凭什么吸引外国人🤢
      2025/01/27   来自濮阳
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    • 桑昭全LV5大学三年级
      5楼
      小帐篷支起餐饮消费新场景(年中经济微观察)👖
      2025/01/27   来自奉化
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    • 彭心月🐋🎠LV3大学三年级
      6楼
      杨紫长相思15集定律➊
      2025/01/27   来自松原
      5回复
    • 莘锦真LV2大学四年级
      7楼
      双阳台超强利用,空间大1倍客餐厅还能观江景💭
      2025/01/27   来自克拉玛依
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