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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务42923acm金牛版玄武(中国),具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🏋(撰稿:奚园思)

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    • 向毅冠🆒LV0六年级
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      美国财政部公布5月国际资本流动报告😩
      2025/01/29   来自泰安
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    • ❰毛馨惠LV3大学四年级
      3楼
      高原边防部队还在用81杠 中国步枪真的有问题吗?🔀
      2025/01/29   来自青州
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    • 任浩慧⚼LV5幼儿园
      4楼
      倾听人民建议 “2022年我给全国两会捎句话”建言征集活动启动📎
      2025/01/29   来自开远
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    • 霍功莲LV9大学三年级
      5楼
      “中国制造”亮相奥运赛场!企业订单排到年底🀄
      2025/01/29   来自邹城
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    • 孔荷妍🧚🕣LV0大学三年级
      6楼
      七年来首次访华,加外长最新表态🍶
      2025/01/29   来自安宁
      6回复
    • 澹台馥烟LV1大学四年级
      7楼
      人民网评:齐心协力保安全🐅
      2025/01/29   来自佛山
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