🏏❷➫
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置47777彩霸王,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
🚉(撰稿:龚龙姣)国际观察|北约再推“亚太化”危害无穷
2024/10/13广林玉⛦
暴雨动物园被淹:老虎黑熊等猛兽被困
2024/10/13翁秀榕😑
浙江省金华市婺城区发布高温红色预警
2024/10/13巩兰松🐡
中国保利集团有限公司党委委员,保利文化集团股份有限公司原党委书记、总经理蒋迎春接受纪律审查和监察调查
2024/10/13姜炎伯⏱
日媒:核爆少女铜像被毁
2024/10/13幸建仁🚑
经济日报:夏季空调调高一摄氏度能带来什么
2024/10/12郎致翠💈
麦格理:下调九兴控股目标价至11.4港元 评级降至“跑输大市”
2024/10/12卞学朗➦
苹果Safari将引入新广告追踪:无痕模式下仍会收集数据追踪用户
2024/10/12燕莎楠s
走进巴黎奥运会凡尔赛宫赛区
2024/10/11伊爱婕n
14版社会 - 本版责编:商旸白真智徐阳
2024/10/11申茜文🤳