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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务老澳门今晚开特马结果,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🕕(撰稿:张薇玉)

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    • 蒋行秀📠LV4六年级
      2楼
      激活文旅新引擎 北京玛雅海滩水公园正式开园👏
      2024/12/22   来自集宁
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    • 🥫宣融昭LV2大学四年级
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      韩国油船在黄海爆炸遇险 中国货船救起14名外籍船员👐
      2024/12/22   来自廊坊
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    • 任军晶✵LV9幼儿园
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      2024/12/22   来自营口
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    • 池行瑾LV9大学三年级
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      第四届中国(东阳)木雕红木家具交易博览会即将召开❠
      2024/12/22   来自宣化
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    • 米宽秋🌯❔LV8大学三年级
      6楼
      欧盟种种举动针对匈牙利?专家:欧盟意在向匈方施压⏩
      2024/12/22   来自自贡
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    • 杜斌瑞LV8大学四年级
      7楼
      “动态管理,科学防疫” 就地过新年 护航回家路🏗
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