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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置49码计算公式,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

⏮(撰稿:关园鸣)

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    • 澹台贞萍👏LV4六年级
      2楼
      什么是爱?爱一个人是什么感觉?🔬
      2024/12/11   来自常德
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    • 💡贾贞力LV0大学四年级
      3楼
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      2024/12/11   来自姜堰
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    • 郭刚康➳LV0幼儿园
      4楼
      原神时隔多版本以bug为由削弱角色😮
      2024/12/11   来自六盘水
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    • 庄辉贵LV4大学三年级
      5楼
      国资委:2020年国企改革取得八方面重大进展🤒
      2024/12/11   来自吕梁
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    • 毛丽翔👤⚢LV6大学三年级
      6楼
      罕见双色荷花疑被情侣摘走♸
      2024/12/11   来自牙克石
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    • 胡露梦LV7大学四年级
      7楼
      中国记协举办新闻茶座 聚焦新质生产力与中国经济📌
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