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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定2024奥门原料免费资料1688,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

☿(撰稿:陶芝彩)

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    • 沈恒威💦LV3六年级
      2楼
      西藏自治区政协原副主席姜杰一审被控受贿2.25亿余元🕍
      2025/01/26   来自萧山
      8回复
    • ☬储昌唯LV2大学四年级
      3楼
      美国执法部门在枪手对特朗普开枪前一小时已将其视为可疑人物,为何没提前采取措施?执法部门需要担责吗?😁
      2025/01/26   来自歙县
      6回复
    • 殷叶致💁LV5幼儿园
      4楼
      外交部:坚决反对美方持续散布所谓中国支持俄国防工业的虚假信息🛢
      2025/01/26   来自大理
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    • 蒋彬婷LV2大学三年级
      5楼
      零排低噪360度看江景 首艘新能源轮渡在沪启航⚱
      2025/01/26   来自邵阳
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    • 仇功娜⛧♼LV7大学三年级
      6楼
      媒体:宗馥莉辞职早有迹象😑
      2025/01/26   来自寿光
      1回复
    • 王天晶LV5大学四年级
      7楼
      聚焦防汛抗洪丨湖南华容团洲垸内积水累计下降56厘米💏
      2025/01/26   来自荆州
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