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《管理要求》坚持以人为本，把保障人民健康放到优先位置，充分考虑特殊情况下患者的用械需求，确定了产品范围和医疗机构范围；明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求；规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限；提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市，《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定澳门玄机网网站，必须是处于引领地位的高水平医疗机构，在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务，具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验，且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平，同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家，从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🏼（撰稿：袁叶平）

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    • 滕力天📴LV8六年级
      2楼
      如何辨别男友是不是gay⚲
      2024/11/12   来自蚌埠
      8回复
    • 💚邱茂蕊LV5大学四年级
      3楼
      劳斯莱斯设计师被杀♂
      2024/11/12   来自呼和浩特
      6回复
    • 单富澜😙LV4幼儿园
      4楼
      视频 || 车事今日谈 | 宝马为什么宣布退出价格战？🎀
      2024/11/12   来自象山
      1回复
    • 廖娟斌LV6大学三年级
      5楼
      《新闻调查》 20240427 返乡的年轻人💯
      2024/11/12   来自白城
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    • 盛思新🤮🖼LV0大学三年级
      6楼
      01版要闻 - 促进公平正义增进人民福祉（新思想引领新时代改革开放）⛜
      2024/11/12   来自上海
      1回复
    • 仲孙咏希LV9大学四年级
      7楼
      皖美山水“圈粉”老外🐵
      2024/11/12   来自芜湖
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