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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务2024最准一肖,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平2024最准一肖,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

💐(撰稿:桑栋雁)

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    • 仇骅伦😟LV0六年级
      2楼
      阿里研究院院长高红冰:数实融合正在迎来第三次浪潮♀
      2024/12/09   来自莱州
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    • 🦒公冶先明LV6大学四年级
      3楼
      云中锦书丨委内瑞拉媒体主编:介绍客观真实的中国❽
      2024/12/09   来自武汉
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    • 朱彦青💳LV3幼儿园
      4楼
      特朗普正式接受共和党总统候选人提名,在演讲中谈遭刺杀未遂一事🗯
      2024/12/09   来自昌吉
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    • 韦荣胜LV7大学三年级
      5楼
      拿中国没招了,美国只能展开史无前例的诋毁,砸15亿美元抹黑中国🥢
      2024/12/09   来自白银
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    • 童震琛♁♹LV8大学三年级
      6楼
      城市更新要尊重人的需求(纵横)🍽
      2024/12/09   来自歙县
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    • 罗士欣LV0大学四年级
      7楼
      养老金怎么查询🍤
      2024/12/09   来自濮阳
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