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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家2024澳门原材料532,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🛑(撰稿:仲孙承和)

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    • 鲁翠丹🤳LV8六年级
      2楼
      什么?沪指要被替代?聊聊关于“新指数”的误读🏞
      2024/11/06   来自临夏
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    • 🆎屈岚勤LV0大学四年级
      3楼
      最牛上市银行“一把手”:西安银行董事长身兼四职👫
      2024/11/06   来自连云港
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    • 管琰芝🍆LV4幼儿园
      4楼
      「新华社」全线贯通运营!美景数不胜数☓
      2024/11/06   来自平湖
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    • 司空鹏楠LV8大学三年级
      5楼
      广西贵港:夏日稻田“丰”景美⛝
      2024/11/06   来自益阳
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    • 习真飘🏎⚼LV3大学三年级
      6楼
      河南山东及苏皖北部等地今日强降雨再叠加...🧛
      2024/11/06   来自个旧
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    • 阮维英LV9大学四年级
      7楼
      半导体行业有望迎来并购整合潮✏
      2024/11/06   来自本溪
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