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《管理要求》坚持以人为本，把保障人民健康放到优先位置，充分考虑特殊情况下患者的用械需求，确定了产品范围和医疗机构范围；明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求；规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限；提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市，《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定136234藏宝阁下载，必须是处于引领地位的高水平医疗机构，在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务，具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验，且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平，同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家，从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🐸（撰稿：师富莎）

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    • 万建寒🈳LV1六年级
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      法医初步判断泰国曼谷酒店6名死者死因为氰化物中毒⬛
      2024/10/11   来自普宁
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    • 👀尹承春LV6大学四年级
      3楼
      贾庆国：变与不变：战后国际秩序的现状与未来❛
      2024/10/11   来自胶州
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    • 皇甫贵眉🐑LV8幼儿园
      4楼
      航拍特大暴雨后的河南社旗😊
      2024/10/11   来自泰安
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    • 梁超蕊LV7大学三年级
      5楼
      美联储威廉姆斯：各种通胀指标都在朝正确方向发展 而且相当一致☰
      2024/10/11   来自梅州
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    • 张超永👓📬LV6大学三年级
      6楼
      20版副刊 - 图片报道➬
      2024/10/11   来自黄石
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    • 易振宗LV3大学四年级
      7楼
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      2024/10/11   来自天水
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