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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构跑狗网66654最早最快官网,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

💮(撰稿:赖兴素)

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    • 韩波琛📔LV5六年级
      2楼
      几本旧书揭开历史迷雾,令人唏嘘的八里桥之战💞
      2025/01/08   来自泰安
      9回复
    • 🧥邓影娥LV6大学四年级
      3楼
      除了皮肤原来这个部位也需要防晒!💃
      2025/01/08   来自滕州
      3回复
    • 毛玛致🤯LV1幼儿园
      4楼
      什么神仙公司,带薪摸鱼还能欺负老板?🙋
      2025/01/08   来自旅顺
      5回复
    • 匡燕影LV6大学三年级
      5楼
      砥砺奋进迈向新时代🤖
      2025/01/08   来自永州
      3回复
    • 蓝妹芳🔺♯LV5大学三年级
      6楼
      亲证河水足够干净 法国体育部长塞..⚩
      2025/01/08   来自宿豫
      5回复
    • 徐离时勇LV9大学四年级
      7楼
      【两会青年心中有“数”】精准调控保物价平稳✱
      2025/01/08   来自成都
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