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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定天齐网3D首页保真版,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🏞(撰稿:赖弘欣)

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    • 汪爽威🚐LV3六年级
      2楼
      学思践悟习近平经济思想的重要成果🛑
      2025/01/06   来自十堰
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    • 🧙何荔纯LV7大学四年级
      3楼
      酒店小卡片上的模特,究竟是在哪儿找的?❏
      2025/01/06   来自大庆
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    • 杜婷霭✇LV8幼儿园
      4楼
      笑死,狗咬狗!她被美国主子抛弃……➝
      2025/01/06   来自本溪
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    • 蒋军姬LV8大学三年级
      5楼
      直播回放丨北京市新冠疫情防控新闻发布会🚽
      2025/01/06   来自榆林
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    • 冉义达📳🔙LV1大学三年级
      6楼
      厉兵秣马厚积薄发 新7星彩在江西渐入佳境📹
      2025/01/06   来自咸宁
      1回复
    • 姚希江LV5大学四年级
      7楼
      国内商品期货夜盘收盘 焦煤涨超1%🚳
      2025/01/06   来自日照
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