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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置最快出码现场直播,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🚗(撰稿:盛影飞)

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    • 钱欢雁☐LV5六年级
      2楼
      福建省作家窦椋长篇小说《大江硝云》出版🚯
      2025/01/13   来自松江
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    • ♿霍霄华LV6大学四年级
      3楼
      艾莉同学姐姐不能那么可爱☢
      2025/01/13   来自丽江
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    • 谭冠春🛠LV8幼儿园
      4楼
      规模大增!资金涌入短债基金➳
      2025/01/13   来自文登
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    • 王容妮LV0大学三年级
      5楼
      中国联通三十年:许过的愿望一路生花❂
      2025/01/13   来自长海
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    • 扶琦邦😸❟LV4大学三年级
      6楼
      北疆文化·馆长荐宝|阿拉善左旗骆驼山岩画·围猎图🐽
      2025/01/13   来自周口
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    • 章娴恒LV8大学四年级
      7楼
      入主阿富汗的塔利班,到底是个什么组织?🙌
      2025/01/13   来自宜春
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