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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求899189手机最快报码168,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🕴(撰稿:池毅香)

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    • 齐香韦➔LV2六年级
      2楼
      字节跳动办公区现确诊病例 公司深夜组织员工回家🚎
      2024/12/24   来自莱芜
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    • 📛申娅洁LV9大学四年级
      3楼
      《学会学习》:解码学习的底层逻辑🍝
      2024/12/24   来自许昌
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    • 姬罡友❘LV1幼儿园
      4楼
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      2024/12/24   来自宁波
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    • 向斌学LV0大学三年级
      5楼
      小区流浪猫多、飞线充电屡禁不止……大城小事如何解👓
      2024/12/24   来自莱芜
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    • 路群燕🥞😾LV5大学三年级
      6楼
      西安孕妇医院门口流产事件⚲
      2024/12/24   来自商丘
      2回复
    • 谭杰艺LV0大学四年级
      7楼
      黄金回收价年内涨近100元🔸
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