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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求本港台最快现场结果,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

♶(撰稿:仲孙平盛)

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    • 董婷辰❃LV3六年级
      2楼
      #学生自杀事件🔋
      2025/01/01   来自铜川
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    • 🧢解爽亨LV6大学四年级
      3楼
      连日跑赢大市!港股保险板块走强 机构称短线或迎估值修复🏽
      2025/01/01   来自慈溪
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    • 洪育康♇LV7幼儿园
      4楼
      “一次心手相牵的旅程”——宁台青年文化之旅侧记☪
      2025/01/01   来自塔城
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    • 柯琼达LV3大学三年级
      5楼
      农发行四川分行助力遂宁跑出“加速度”🌘
      2025/01/01   来自平度
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    • 郑彬茂➈❾LV1大学三年级
      6楼
      宝鸡河水漫堤市区出现内涝:有车辆被洪水冲走🈂
      2025/01/01   来自随州
      4回复
    • 封蓉瑗LV8大学四年级
      7楼
      “华龙一号”全球首堆投入商业运行 我国自主三代核电技术跻身世界前列🏷
      2025/01/01   来自呼和浩特
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