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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求合宝典资料大全,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平合宝典资料大全,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🎥(撰稿:皇甫晴维)

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    • 闵琛群⚪LV1六年级
      2楼
      【新思想引领新时代改革开放】协调发展为中国式现代化注入澎湃动力〰
      2024/12/05   来自滨州
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    • 📺曹绿晶LV0大学四年级
      3楼
      夜读丨一群“合辙押韵”的人🏈
      2024/12/05   来自西昌
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    • 黄固洁☙LV6幼儿园
      4楼
      警惕“花式”骗局,云南招生考试院提醒考生家长提防招录“陷阱”😣
      2024/12/05   来自韶关
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    • 安旭松LV1大学三年级
      5楼
      “小孩哥”“小孩姐”进大厂,日花千元,谁在赚钱?🏊
      2024/12/05   来自娄底
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    • 景彦旭🌐❊LV6大学三年级
      6楼
      1-9,你今天的心情是哪个祖国人?➽
      2024/12/05   来自湘乡
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    • 徐唯秀LV1大学四年级
      7楼
      唐驳虎:美国4000万贫困人口?不讲标准就是耍流氓🧙
      2024/12/05   来自濮阳
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