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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构香港近15期历史开奖,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🍊(撰稿:缪弘香)

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    • 怀岩凡🚵LV1六年级
      2楼
      韩国军方称朝鲜再次向韩国放飞气球🔦
      2024/12/09   来自吕梁
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    • ♰万蓉爱LV4大学四年级
      3楼
      王垠传播的「自然视力恢复法」真的有用吗?😯
      2024/12/09   来自西宁
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    • 谢旭绍❙LV7幼儿园
      4楼
      泉州大叔机选摘得947万双色球大奖:误把报喜电话当玩笑♬
      2024/12/09   来自郑州
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    • 皇甫恒壮LV6大学三年级
      5楼
      智利前总统皮涅拉坠机身亡❙
      2024/12/09   来自厦门
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    • 米瑶军➁🔄LV9大学三年级
      6楼
      视频祝贺!我国发射中法天文卫星☜
      2024/12/09   来自中山
      4回复
    • 尉迟顺冠LV7大学四年级
      7楼
      北美空天防御司令部动用一架歼击机执行美共和党全国代表大会安保任务➶
      2024/12/09   来自介休
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