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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务862727澳门玄机网,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🈳(撰稿:史芸彬)

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    • 章榕环✄LV7六年级
      2楼
      三中全会公报,这个词出现50多次⛻
      2024/12/11   来自平湖
      3回复
    • 🧝甄进霄LV4大学四年级
      3楼
      泡泡玛特现涨超8% 中金将其目标价上调9%至50港元⛖
      2024/12/11   来自太仓
      7回复
    • 寿唯建❔LV4幼儿园
      4楼
      民生观|社区医院要发挥大作用💲
      2024/12/11   来自包头
      4回复
    • 谭良梅LV6大学三年级
      5楼
      全国20省市春节游客量破千万人次 长三角率先破亿❩
      2024/12/11   来自徐州
      7回复
    • 甘佳山🤭📜LV2大学三年级
      6楼
      拜登确诊新冠,突然改口透露退选条件,美国大选有变数?🈂
      2024/12/11   来自汉中
      0回复
    • 封壮莲LV6大学四年级
      7楼
      经济社会发展统计图表:2023年1—6月国民经济主要指标🔯
      2024/12/11   来自平湖
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