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《管理要求》坚持以人为本，把保障人民健康放到优先位置，充分考虑特殊情况下患者的用械需求挑码助手97884，确定了产品范围和医疗机构范围；明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求；规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限；提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市，《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定，必须是处于引领地位的高水平医疗机构，在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务，具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验，且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平，同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家，从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🐯（撰稿：仲晨寒）

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    • 卫琛哲❭LV8六年级
      2楼
      人民网三评“无主谣言”之三：“流量骗子”逃不掉♞
      2025/02/13   来自青岛
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    • 🕸吴健绍LV0大学四年级
      3楼
      急难愁盼|云南网友补缴养老金遇困惑 当地查证答疑|云南网友补缴养老金遇困惑 当地查证答疑👂
      2025/02/13   来自桐庐
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    • 姬娇生🍽LV4幼儿园
      4楼
      出新出彩 凝心聚力（人民政协新实践）🌠
      2025/02/13   来自临沧
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    • 单琦翠LV6大学三年级
      5楼
      对美联储即将开始降息的押注增加，风险偏好情绪升温♔
      2025/02/13   来自福清
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    • 公孙瑶谦★♊LV8大学三年级
      6楼
      082期秦森大乐透预测奖号：5+2单挑一注推荐⚂
      2025/02/13   来自益阳
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    • 蓝河厚LV8大学四年级
      7楼
      长蛇座交互作用星系 - July 13, 2024🔼
      2025/02/13   来自庆阳
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